生产车间GMP改造项目(天津生物化学制药有限公司)

根据gmp相关要求,结合2020版药典要求、产品一致性评价工作及行业未来发展规划,对原料药车间激素类生产装置、非激素类生产装置、脏器提取类生产装置和制剂车间小容量注射剂生产线、冻干粉针生产一线、冻干粉针生产二线进行升级改造.改造完成后,制剂生产规模仍为5500万支/年其中小容量注射剂生产线(水针剂)2500万支,冻干粉针一线(冻干针剂)1000万支,冻干粉针二线(激素冻干针剂)2000万支.项目一致性认证通过前,全厂化学原料药年产能由5652kg降至4720kg;一致性认证通过后,化学原料药产能由5652kg降至5640k眼氨肽原料药产能由5912l降至2025l,全厂化学原料药产能不增加.项目环保投资62万元,占总投资的7.12%,主要用于废气处理、固体废物暂存设施、基础减振等噪声,林部长022-24891234-6331负责项目

土建建筑材料：混凝土、商品混凝土、石材、水泥、加气砖、加气块、砌块、砖瓦、砂石、石灰、膨胀剂、混凝土外加剂、外加剂、活动板房、活动房、建筑模板、脚手架、灌浆料、砂浆、保温砂浆、防火门、砖、灌注桩、建筑模版、木材、螺旋钢管。 施工机械及器具：工程机械、起重机、起重设备、起重机械、挖机、挖掘机、高空作业车、高空作业平台、塔吊、吊车、装载机、铲运机、混凝土泵车、平地机、推土机、搅拌机、塔式起重机、升降机。 线路敷设：电线电缆、电缆桥架、桥架、母线槽、密集母线槽、母线、电力电缆、线缆、铝合金电缆、矿物绝缘电缆、合金电缆、弱电线缆、电线、接线盒、电缆套管及其管件、光纤光缆。