睿笛生物纳秒脉冲消融系统研发及年产10万套技改项目(浙江省杭州市) 大型优质

纳秒级脉冲电场技术具有组织选择特异性,可以突破传统术式的"消融禁区":避免术中的肌电抽搐和心电副作用,并且可以诱发人体自身的免疫作用,有效性和安全性高,具有较为显著的临床优势.公司开发的肝癌纳秒脉冲消融系统已于2020年12月纳入中国nmpa创新医疗器械特别审查程序(即绿色通道)并于2024年2月获得美国fda"突破性设备(breakthroughdevice)"认定[]成为目前全球唯一一款同时拿到中国和美国"双创新"的肿瘤脉冲电场消融系统;公司开发的阵发性房颤pfa系统也已于2024年1月纳入中国nmpa创新医疗器械特别审查程序.截至目前,公司肝癌纳秒脉冲消融系统已完成临床试验,进入注册阶段,预计2024年获批;前列腺癌、甲状腺癌、胰腺癌纳秒脉冲消融系统正在临床实验中;建设期内,公司主要建设内容包括研发和技术改造2个方面,研发方面主要包括完成前列腺癌、甲状腺癌、胰腺癌及房颤适应症的临床试验并取得证书,并对一代纳秒刀产品做出改进,研发二代纳秒刀产品.技术改造方面,是对现有生产线做技术提升改造,包括购买生产设备、检验设备,万级和十万级gmp车间改造建设,预计改建完成后可年产100台纳秒刀主机及10万套一次性使用配套耗材

土建建筑材料：混凝土、商品混凝土、石材、水泥、加气砖、加气块、砌块、砖瓦、砂石、石灰、膨胀剂、混凝土外加剂、外加剂、活动板房、活动房、建筑模板、脚手架、灌浆料、砂浆、保温砂浆、防火门、砖、灌注桩、建筑模版、木材、螺旋钢管。 施工机械及器具：工程机械、起重机、起重设备、起重机械、挖机、挖掘机、高空作业车、高空作业平台、塔吊、吊车、装载机、铲运机、混凝土泵车、平地机、推土机、搅拌机、塔式起重机、升降机。 线路敷设：电线电缆、电缆桥架、桥架、母线槽、密集母线槽、母线、电力电缆、线缆、铝合金电缆、矿物绝缘电缆、合金电缆、弱电线缆、电线、接线盒、电缆套管及其管件、光纤光缆。