[监管审批]海洋抗肿瘤1类新药BG136关键技术攻关及产业化  

海洋抗肿瘤1类新药BG136关键技术攻关及产业化 属行业,项目代码 2512-370211-04-01-125081,立项类型为备案,建设性质为,所属地区为山东省-青岛市。项目总投资22958.16万,预计2026-01-01 12:00:00开工,2033-12-01 12:00:00竣工,建设规模及内容包括项目开展BG136原料药放大工艺研究与产业化,形成稳定可复制的生产工艺体系,购置超滤设备、沉降式离心机、粉碎机等实验及生产设备30余台(套),将具备单批产量10公斤、年产能200公斤的BG136原料药生产能力;在此基础上,按照药品注册及质量管理要求,通过委托生产方式组织实施制剂生产,形成年产不超过400万支注射用BG136的生产能力(具体产量根据市场需求动态调整)。。该项目于2025-12-22经审批已办结(通过)。注册后免费查看项目建设地点及业主信息。
所属行业--项目代码2512-370211-04-01-125081
申报时间--立项类型备案
所属地区山东省-青岛市建设地点
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项目总投资(万)22958.16资金来源--
计划开工时间2026-01-01 12:00:00计划竣工时间2033-12-01 12:00:00
主要建设规模/内容项目开展BG136原料药放大工艺研究与产业化,形成稳定可复制的生产工艺体系,购置超滤设备、沉降式离心机、粉碎机等实验及生产设备30余台(套),将具备单批产量10公斤、年产能200公斤的BG136原料药生产能力;在此基础上,按照药品注册及质量管理要求,通过委托生产方式组织实施制剂生产,形成年产不超过400万支注射用BG136的生产能力(具体产量根据市场需求动态调整)。
相关办理结果
相关办理结果
审批部门审批事项审批结果审批时间
--已备案企业投资内资项目变更建设地点、投资规模、建设规模、建设内容(不含技术改造项目,境外投资项目,汽车投资、新建炼化、钢铁、焦化、水泥项目)已办结(通过)2025-12-22
--申请企业投资内资项目备案(不含技术改造项目,境外投资项目,汽车投资、新建炼化、钢铁、焦化、水泥项目)已办结(通过)2025-12-22
--申请企业投资内资项目备案(不含技术改造项目,境外投资项目,汽车投资、新建炼化、钢铁、焦化、水泥项目)已办结(通过)2025-12-22
--申请企业投资内资项目备案(不含技术改造项目,境外投资项目,汽车投资、新建炼化、钢铁、焦化、水泥项目)已办结(通过)--
--已备案企业投资内资项目变更建设地点、投资规模、建设规模、建设内容(不含技术改造项目,境外投资项目,汽车投资、新建炼化、钢铁、焦化、水泥项目)已办结(通过)--